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关于博金宝

欢迎徐州企业家莅临博金宝科技指导!

2018-12-10 1383

2018年12月6日,徐州企业家莅临188博金宝手机网址、博金宝检验研究院及博金宝医疗器械生产制造中心指导。

作为国内专业的医疗器械技术转化平台,博金宝专注于为医疗器械企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、研发与检测、合同制造及孵化服务”等一体化解决方案。坚持在符合法规前提下客户利益第一,全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。

博金宝科技联合创始人兼董事会秘书郭磊为各位领导介绍公司的工作情况

郭磊先生介绍完毕后,带领众领导乘坐大巴车前往光谷生物城智慧健康园参观博金宝检验研究院及博金宝医疗器械生产制造中心,由博金宝医疗器械检验研究院负责人史国齐和博金宝医疗器械生产制造中心负责人安军进行介绍。

博金宝按照国际标准ISO 17025和国家药监局医疗器械监管重点实验室要求建立了博金宝医疗器械检验研究院,设立5个独立的实验室——电磁兼容实验室、通用电气安全实验室、环境与可靠性检测实验室、无菌包装检测实验室和洁净室检测实验室。可为医学检验设备、数字成像设备、光学仪器、监护设备、超声类设备及部分非医疗器械产品提供完整优质的研发指导、检测认证、设计整改和咨询与培训服务。

 

博金宝医疗器械生产制造中心(CMO)拥有有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂三大生产线,达到无菌车间万级、诊断试剂车间十万级的标准,可提供可穿戴器械、家用器械、一般有源器械、导管类产品、敷贴类产品、核酸类试剂、免疫类试剂等产品的系列生产服务,包括注册检测用样品、临床试验样品及大批量生产等。

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